В соответствии с концепцией систем менеджмента качества организации высокое качество продукции должно достигаться не за счет постоянного контроля за каждой производимой единицей, а вследствие устранения факторов, которые могут повлечь за собой появление ошибок и брака. Самой частой причиной брака являются неверные действия. Чтобы избежать неправильных действий, нужно описать их таким образом, чтобы исключить саму возможность неправильного выполнения. Для этого разрабатываются инструкции по выполнению действий и контролю над ними. Система менеджмента качества ISO регламентирована стандартами ISO серии 9000 , которые представляют собой унифицированный вариант требований, которые предъявляются к менеджменту качества предприятия. В соответствии с требованиями стандартов ISO система менеджмента качества организации должна включать следующие компоненты:

• политику компании в области качества, в которой указаны цели и задачи, а также пути их достижения;
• систему взаимосвязанных и взаимнообуславливающих процессов;
• нормативную основу, представляющую собой совокупность нормативных документов в области качества. Нормативные документы должны разрабатываться в соответствии с системой сформированных процессов;
• механизм реализации требований, перечисленных в документах нормативной основы системы менеджмента качества;
• обученный персонал организации, обладающий знаниями о политике, нормативной основе, механизме реализации нормативных требований, а также умением применять указанные знания на практике. Персонал организации должен уважать и соблюдать требования политики в области качества.

Эффективная система менеджмента позволяет решить следующие проблемы, с которыми сталкивается каждая организация:

• Ваши специалисты не исполняют свои обязанности качественно и в срок? Причиной этого может быть тот факт, что регламенты и инструкции Вашей компании не системны, не скомпонованы в целостный регламент предприятия и не отражают существующий жизненный цикл управления и производства. Внедрение системы менеджмента поможет упорядочить и систематизировать все нормативные документы Вашей организации и обеспечить четкое выполнение сотрудниками их должностных обязанностей.
• Ваши специалисты постоянно выясняют отношения друг с другом вместо того, чтобы выполнять свою работу? Это ситуация распространена в подразделениях, в которых не налажена система взаимодействия между сотрудниками. После внедрения системы менеджмента ISO взаимодействия между сотрудниками будут четко отлажены, что позволит им эффективно выполнять свои обязанности.
• Управленческий персонал бездумно расходует денежные средства Вашей компании? Причиной этому является то, что управленческий персонал уделяет функции анализа на 40-60% меньше внимания, чем другим функциям. С помощью системы менеджмента ISO Вы сконцентрируете внимание Ваших управленцев на анализе прошедших, текущих и будущих событий.
• В Вашей организации трудовые, временные, финансовые, энергетические ресурсы используются неэффективно и экстенсивно? Причиной этому является слишком запутанная процедура принятия управленческих решений. Система менеджмента ISO оптимизирует процесс принятия решений и обеспечит его быстроту и эффективность.
• Ваши сотрудники не знают, ради чего они работают? В Вашей компании отсутствует четкие цели, на основе которых строится деятельность подразделений и отдельных сотрудников. Система менеджмента ISO даст возможность ориентировать персонал на достижении целей и задач компании.
• Вы не контролируете потоки денежных средств в Вашей компании? Причиной этому является отсутствие в компании процессного бюджета, несвязанность бюджета с регламентами деятельности компании. С помощью системы менеджмента ISO Вы синхронизируете свой бюджет с каждым видом операции, выполняемой компании.
• В Ваше отсутствие работа в компании приостанавливается? Причина кроется в недостаточной компетенции персонала. А следствием такой ситуации становится то, что и Вы работаете на Ваш персонал, а не персонал на Вас ради достижения целей бизнеса. Внедрив систему менеджмента качества , Вы можете быть уверены в компетенции сотрудников и их четком исполнении своих обязанностей.
• Ваш персонал работает лишь ради того, чтобы побыстрее закончить работу, а не ради получения собственного удовлетворения от проделанной работы? Он не заинтересован в обеспечении качества производимой продукции и оказываемых услуг? Проблема состоит в том, что Ваш персонал не осознает значимость своей деятельности и проводит время на работе исключительно ради денег. Система менеджмента ISO позволит мотивировать сотрудников к качественному выполнению поставленных задач и заинтересовать их в достижении более высоких результатов деятельности.

Внедрение системы менеджмента качества продукции позволяет организации:

• обеспечить стабильное качество продукции,
• создать благоприятный имидж организации,
• установить отношения долговременного сотрудничества с поставщиками,
• на равных конкурировать с сертифицированными компаниями,
• повысить производительность и снизить издержки производства,
• оптимизировать информационные потоки, устранить дублирование функций, повысить эффективности бизнеса,
• ориентировать персонал на достижение целей и задач компании.

Орган по сертификации систем менеджмента качества и персонала «ИСУ » предоставляет свои услуги в области разработки и внедрения системы менеджмента. С помощью уникальных методик имитационного и игрового моделирования, используемых компанией, Вы добьетесь значительного повышения эффективности деятельности компании путем оптимизации всех ее бизнес-процессов. В результате осуществления совместной деятельности Вы добьетесь:

• Повышения результативности работы компании на ~20-30%;
• Повышения эффективности ее функционирования на ~30%;
• Сокращения расходов от ~2-5% в зависимости от величины текущих расходов;
• Сокращения документооборота на ~10-15%;
• Высвобождения временного ресурса у высшего руководства на ~30%;
• Полной прозрачности функционирования и показателей деятельности каждого подразделения;
• Установления четких целей и целевые показателей для всех подразделений;
• Оформления регламентов взаимодействия с точностью до показателя
• Ведения в электронном виде бюджетов подразделений;
• Освоения современной технологии управления;
• Готовности персонала к самостоятельному модифицированию системы управления в соответствии любыми новыми требованиями рынка без помощи сторонних консультантов;
• 100% взаимодействия между подразделениями;
• Готовности организации пройти сертификационный аудит на соответствие МС серии ISO;
• Полной готовности компании пройти верификационный аудит, осуществляемый любой сторонней уполномоченной организаций;
• Получения свидетельства государственного образца об окончании курсов по повышению квалификации в объеме 72 часа по специальности «Менеджер системы менеджмента качества».

При этом стоит отметить, что СМК является не универсальным средством решения всех проблем бизнеса, а лишь средством, позволяющим повысить его эффективность.

При внедрении СМК на любом предприятии происходят изменения, которые направлены на установление технологической прозрачности всех видов деятельности. Иначе говоря, вводимые правила позволяют проследить весь путь изделия внутри предприятия: прием заказа от клиента, закупку сырья, изготовление продукции на каждом этапе, проверку, хранение и отгрузку продукции клиенту. При такой технологической прозрачности легко выявляются дефекты изделий и недостатки технологий, а также и причины их возникновения. А это не всем нравится. Особенности истории нашей страны и несовершенство человеческой природы привели к тому, что иногда работники стараются скрыть брак, выполнять технологические операции с отступлениями от требований. Для них внедрение СМК связано с отрицательными переживаниями, «борьбой» с нововведениями, вплоть до скрытого или явного саботажа. Для других работников, кто привык трудиться «по совести» внедрение СМК - это давно ожидаемое и желанное наведение порядка, возможность для самореализации в труде, возможность получить удовлетворение от труда, что, к тому же, обычно материально поощряется руководством предприятия.

Часто задают вопрос: «Расскажите «в двух словах», что такое СМК.» Чтобы ответить на этот вопрос, необходимо внимательно прочитать Стандарт ISO 9001. Однако, надо честно признаться, что Стандарт написан сложным языком, и понять его содержимое без дополнительного обучения непросто. Поэтому мы возьмем на себя смелость пересказать основные требования Стандарта доступным языком. Перечень требований к деятельности предприятия и каждого работника будет пронумерован не обычным порядком 1,2,3, а по пунктам Стандарта, содержащим соответствующие требования.

4.1. Необходимо представить всю деятельность предприятия как цепочку процессов или подпроцессов. В зависимости от того, что мы ожидаем в конце каждого процесса (составление плана производства, изготовление партии готовой продукции и т.п.) мы должны научиться численно измерять, в каком состоянии находится процесс, установить разграничительную метку между понятиями «что такое хорошо» и «что такое плохо». Например, качество процесса изготовления фанеры решили измерять с помощью индикатора (показателя) «Доля высоких сортов в общем объёме производства» . Границей между «хорошо» и «плохо» является критерий результативности процесса, равный 52% (эта цифра взята для примера) . Если получается 52% и более высоких сортов фанеры, то мы говорим о том, что процесс результативен. Если получается 51% и менее, то это значит, что процесс идет плохо и нуждается в улучшении. Таким образом, необходимо измерять все виды деятельности, которые определяют качество продукции. Постоянное улучшение процессов - это и есть управление качеством продукции.

4.2. Необходимо управлять информацией, которая содержит требования к продукции и к процессам и данные о состоянии производства. Носителями такой информации являются документы на бумажных и электронных носителях и записи , также на бумажных и электронных носителях.

4.2.3. Требования к продукции, полуфабрикатам, а также к процессам (технологическим режимам) содержатся в ДОКУМЕНТАХ . Необходимо пользоваться только актуальными документами. На нашем предприятии установлены жесткие правила использования документов внешнего происхождения (например, ГОСТы) и внутреннего происхождения (инструкции, процедуры, чертежи). Вводится новое понятие «Процедура». Это документ, в котором приводится последовательность и описание действий с указанием должностей, ответственных за каждое действие.

4.2.4. Свидетельства выполнения или невыполнения требований содержатся в ЗАПИСЯХ (журналы, наряд-заказы, накладные, акты, отчеты). Если выполняется запись, то обязательно указывают дату и того, кто выполнил запись. Все записи ведутся аккуратно и хранятся в установленных местах, чтобы их потом можно было найти повторно с ними ознакомиться.

5.3. Руководство предприятия написало короткий, но важный документ «Политика в области качества ». КАЖДЫЙ работник предприятия должен хотя бы раз прочитать эту Политику до конца и понять, что в этой Политике касается его лично. В Политике изложены долгосрочные (стратегические) цели предприятия. Не все предприятия имеют такой документ. Наличие внятной Политики говорит о том, что владельцы и руководство верят в успешное будущее своего предприятия, стараются обеспечить его стабильность, для чего вкладывают средства в развитие предприятия и в подбор лучших кадров. Читая Политику, каждый работник должен понять, какой вклад лично он может сделать для достижения стратегических целей предприятия.

5.4.1. Руководство предприятия установило «Цели предприятия », которые должны быть достигнуты предприятием в целом в краткосрочной (1 год) перспективе, а также цели для каждого руководителя отделов и служб . Руководство предприятия ценит своих работников, в первую очередь, за то, что они умеют находить способы достигать цели. Для одних - это введение в строй нового оборудования в запланированные сроки, для других - своевременное выполнение плана по разработке технологической документации на изделия, для рабочих - это способность выпускать качественные изделия.

5.5.1. Руководство предприятия должно принять решение о том, каким образом до работников будет доводиться то, за что они отвечают (ответственности и полномочия ). Это могут быть: трудовой договор, процедуры, положения о службах и отделах, должностные инструкции, приказы, устные распоряжения. Каждый работник должен знать, за что он отвечает, и какие имеет полномочия (права).

5.6. Руководство предприятия должно периодически анализировать, насколько хорошо функционирует система управления предприятием. Для этого собирается обширная информация - как положительная, так и отрицательная- о различных аспектах деятельности предприятия. Такой анализ проводится на совещаниях, посвященных качеству продукции и взаимодействию служб.

6.2.2. Для каждого работника, деятельность которого влияет на качество продукции, должны быть установлены требования к его компетентности : базовому образованию, дополнительному обучению, навыкам и опыту. Предприятие должно заботится о том, чтобы компетентность работников постоянно повышалась. Необходимо письменно фиксировать результаты оценки компетентности работников . Такую оценку должны периодически проводить руководители в отношении своих подчиненных.

6.3. Руководство предприятия должно заботиться об исправности оборудования для того, чтобы оно не простаивало во внеплановых ремонтах, и было безопасным. Необходимо выполнять запланированные ремонты, соблюдать правила работы на оборудовании. Показателем качественной работы механиков является малое число простоев оборудования.

Для создания системы требуется организация выполнения работ и установление отношений между сотрудниками, в том числе распределение ответственности и обмен информацией. Документирование взаимодействия отдельных должностных лиц при осуществлении определенных процессов позволяет разрешить любые проблемы коммуникации персонала. При подробном описании процессов с одной стороны, документы получаются утяжеленными и избыточными, но с другой стороны, исполнители понимают суть требований и хорошо ориентируются в работе. Но все же насколько подробно детализировать процессы зависит от вида деятельности предприятия и его размера, сложности процессов и квалификации персонала.

Четкое и полное описание всех процессов позволяет предотвратить ошибки, которые возможны при устном общении с персоналом, а также способствует выявлению дублирующих операций и слабых мест при взаимодействии структурных подразделений в рамках одного процесса. Поэтому при разработке документов надо учитывать, что непосредственные исполнители могут лучше описать процессы и работы, которые они выполняют. Основное правило – текст документа должен быть однозначен, точен, понятен для исполнителей и контролирующего персонала, при этом в документе должна прослеживаться логическая последовательность, использоваться стандартизованная терминология.

Но, кроме этого, документы должны обеспечивать сбор данных о проведение процессов для их последующего анализа и, при необходимости, содержать указания для разработки мероприятий по устранению несоответствий. Простой принцип: «Делай то, что задокументировано, документируй то, что делаешь». Если его нарушить, то система теряет свою приспособленность к аудитам: аудиторы проверяют документы и соответствие выполняемых процедур. Если не записано, значит не сделано! Документируя выполненные действия, фиксируется результат выполнения требований документов и подтверждается выполнение. Таким образом возможно проследить каждый этап производства конкретной продукции и проанализировать все производственные операции, минимизировать их неправильное выполнение.

Внедрение СМК

Внедрение системы позволяет поддерживать порядок внутри предприятия. Для этого на начальном этапе необходимо добиться от персонала понимания требований ISO 9001 и убедить сотрудников в необходимости сплоченной работы. Ведь ошибка или халатность одного исполнителя может перерасти в проблему для последующих исполнителей. Строгое соблюдение утвержденных процедур СМК обязательно для всего персонала предприятия.

Грамотное внедрение СМК позволяет предприятиям получить преимущества:

Повысить управляемость предприятием;

Повысить качество выпускаемой продукции;

Снизить издержки;

Поддержание работоспособности СМК и улучшение

Подтверждать соответствие установленным требованиям и приверженность приоритету качества необходимо ежедневной работой персонала всех подразделений предприятия. Но, в условиях изменяющихся рыночных реалий только поддержания работоспособности системы недостаточно. Разрабатываются новые технологии производства, закупается современное оборудование, появляются новые виды сырьевых компонентов и упаковочных материалов. Все это влечет за собой изменение технологии производства, изменение требований к квалификации персонала и т.д. Поэтому требуется постоянный анализ и улучшение СМК.

СМК ООО «КоролёвФарм»

Компания ООО «КоролёвФарм» , являясь контрактным производителем биологически активных добавок к пище и косметической продукции , рассматривает СМК как комплекс организационной структуры, документации, процессов и ресурсов, которые необходимы на каждом этапе жизненного цикла выпускаемой продукции . Подготовка к внедрению СМК по стандарту ИСО 9001 в ООО «КоролёвФарм» началась еще в 2007 году. Разработка системы и ее внедрение осуществлялась силами специалистов компании и заняла около года. Документирование процессов способствовало упорядочиванию работы и деятельности компании в целом. Внедренная система позволила сделать процессы предприятия прозрачными, что дало возможность принимать стратегические и тактические решения на основе фактов, а не предположений и мнений сотрудников. Но основной целью внедрения СМК стало стимулирование деятельности предприятия для увеличения степени удовлетворенности заказчиков и потребителей продукции.

На любом современном предприятии только контролировать готовую продукцию недостаточно. Ведь если рассматривать понятие «качество» как способность продукции удовлетворять потребности потребителя, то нельзя упускать такие моменты как подбор и подготовка персонала , закупка сырья и материалов только у «одобренных» поставщиков, подготовка производственных помещений и оборудования, наличие документов на рабочих местах на всех этапах производства, анализ удовлетворенности потребителей.

Менеджмент качества в ООО «КоролёвФарм» – это концепция управления организацией.

– это составная часть общей системы управления предприятием, которая должна обеспечить стабильность качества продукции или услуг и повысить удовлетворенность потребителя. Методологически, СМК – это система бизнес-процессов, построенных на основе процессной модели менеджмента и направленных на управление качеством продукта или услуги организации.

Заказать услуги по внедрению прямо сейчас со скидкой 5%

Что такое качество? Современные специалисты по менеджменту рассматривают понятие качества в четырех аспектах, которые отражают эволюцию определения понятия качества с развитием не только технологий производства, но и науки по управлению.
Еще полвека назад цивилизованный мир считал продукт качественным, если он соответствует стандартам. С течением времени выяснилось, что этого недостаточно. Тогда к определению качества добавили, что продукт должен соответствовать потреблению, т.е. если продукт соответствует стандартам, но не нужен потребителю, то он не является качественным. Затем, в 80-х годах пришли к мнению, что продукт нельзя назвать качественным, если им нельзя пользоваться. Качество должно соответствовать применению. И, наконец, в наши дни качественным называют продукт , если он, ко всему перечисленному, соответствует ожидаемым потребностям потребителя. Товары и услуги производятся предприятиями для удовлетворения нужд потребителей. Эти нужды и ожидания производителем должны быть сформулированы в четко определенных требованиях – спецификациях. Спецификации – составная часть технических условий. Так вот, если система управления предприятием не отлажена в соответствии со стандартами СМК , то технические условия часто не могут обеспечить качество в современном его понимании.

Что СМК дает потребителю? Прежде всего, уверенность, что производитель нацелен на постоянное улучшение качества и удовлетворение его потребностей и ожиданий. Формальным подтверждением того, что на предприятии действительно внедрена система менеджмента качества и она соответствует международным стандартам является сертификат на систему менеджмента , выданный независимым органом по сертификации.

Что даст внедрение системы менеджмента качества на предприятии ?
• ресурсы предприятия сконцентрированы на удовлетворении потребностей и ожиданий потребителей;
• происходит оптимизация в системе управления;
• получив сертификат по стандарту ISO 9001, у предприятия больше шансов стать предпочтительным поставщиком для крупных компаний международного уровня;
• при правильном внедрении СМК растет конкурентоспособность на рынке.